Итомед

Итомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Itomed

Код ATX: A03FA

Действующее вещество: Итоприд (Itopride)

Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Итомед – лекарственный препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) посредством усиления выброса ацетилхолина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Итомеда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон насечка; цвет ядра и оболочки от белого до почти белого (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

В 1 таблетке массой 138 мг содержится:

• действующий компонент: итоприда гидрохлорид – 50 мг;
• вспомогательные компоненты, ядро (масса 135 мг): крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• вспомогательные компоненты, оболочка (масса 3 мг): опадрай 85F18422 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Усиливая моторику ЖКТ за счет ингибирования ацетилхолинэстеразы и антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами итоприд активизирует высвобождение ацетилхолина и останавливает его разрушение.

Противорвотный эффект препарата обусловлен взаимодействием с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывает дозозависимое подавление вызванной апоморфином рвоты, а также активирует пропульсивную моторику ЖКТ вследствие антагонизма с дофаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итомед оказывает специфический эффект на верхние отделы ЖКТ, ускоряя транзит по желудку и улучшая его опорожнение. На сывороточные концентрации гастрина не влияет.

Фармакокинетика

Итоприд хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. Показатель относительной биодоступности препарата – 60%. Значение Сmах (максимальной концентрации в плазме) – 0,28 мкг/мл. ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме) после приема 50 мг итоприда ~ 30–45 минут. При повторном приеме в дозе 50–200 мг по 3 раза в сутки на протяжении 1 недели фармакокинетика активного вещества имеет линейный характер, а его кумуляция минимальна.

Итоприд на 96% связывается с белками плазмы (преимущественно, с альбумином), и менее чем на 15% с α1-кислым гликопротеином. В тканях распределяется активно, в высоких концентрациях регистрируется в тонком кишечнике, желудке, почках, печени, надпочечниках. Объем распределения – 6,1 л/кг. В головной и спинной мозг, а также в грудное молоко проникает при приеме терапевтических доз незначительно.

Под действием флавинзависимой монооксигеназы итоприд метаболизируется в печени. Из 3 идентифицированных метаболитов только один проявляет незначительную активность на уровне 2–3% от активности вещества.

Выводится итоприд почками. период его полувыведения (T½) – 6 часов, у пациентов с триметиламинурией T½ увеличивается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Итомед рекомендуется принимать для терапии следующих симптомов хронического гастрита (функциональной неязвенной диспепсии): гастралгия, метеоризм, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, изжога, тошнота/рвота, анорексия.

Противопоказания

Абсолютные:

• кровотечения из ЖКТ;
• механическая обструкция и прободение ЖКТ;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• период беременности и лактации;
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные: принимать с осторожностью препарат следует одновременно с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметиками, а также в пожилом возрасте при сниженной функции печени/почек.

Инструкция по применению Итомеда: способ и дозировка

Таблетки Итомед принимают внутрь, до еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг (3 таблетки).

Пациентам пожилого возраста дозу следует снижать.

При пропуске очередной дозы в дальнейшем таблетки следует принимать через равные промежутки времени, избегая применения двойной дозы для компенсации пропущенной.

Побочные действия

• эндокринная система: гиперпролактинемия, гинекомастия;
• органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
• пищеварительная система: тошнота, повышенное слюноотделение, запор, диарея, боль в эпигастрии, желтуха;
• нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, раздражительность, тремор;
• реакции гиперчувствительности: крапивница, анафилактический шок;
• данные лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов – ACT (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка

При передозировке следует провести промывание желудка, и обеспечить пациенту симптоматическое лечение.

Особые указания

Проявление симптомов гинекомастии и галактореи требует незамедлительного прерывания либо полного прекращения лечения.

В ходе терапии первичного билиарного цирроза возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, исчезающая самостоятельно после отмены препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимая итоприд, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Итоприд противопоказано использовать весь период беременности.

Если существует необходимость применения препарата во время лактации – грудное вскармливание следует прервать либо прекратить, поскольку регистрировалось незначительное попадание итоприда в грудное молоко.

Применение в пожилом возрасте

Препарат следует назначать с особой осторожностью пожилым пациентам с печеночной/почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При применении Итомеда с любыми другими лекарственными средствами ускоряется их всасывание.

Под действием средств, снижающих кислотность желудочного сока, таких как цетраксат, циметидин, тепренон, ранитидин, прокинетический эффект препарата сохраняется неизменным. Эффективность итоприда уменьшают М-холиноблокаторы. Повыситься холинергическое действие итоприда может в случае его одновременного применения с М-холиномиметиками, а также ингибиторами холинэстеразы.

Аналоги

Аналогами Итомеда являются: Итоприд, Итопра, Ганатон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Итомеде

По немногочисленным отзывам Итомед, при приеме в рекомендованных дозах, практически не вызывает побочных реакций (упоминались головная боль, боль в животе и диарея) и хорошо снимает такие симптомы хронического гастрита, как изжога, вздутие живота и чувство тяжести в желудке. Улучшается аппетит, проходят хронические запоры. Но терапия должна быть продолжительной, не менее 6–8 недель.